如何保證集采藥品、耗材降價不降質？國家醫(yī)保局回應

　　國新辦6月14日舉行國務院政策例行吹風會，介紹《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》有關情況。針對記者關心的“進入集采的藥品和耗材價格往往會有較大降幅，如何保證集采品種能做到降價不降質?”問題，國家醫(yī)保局副局長黃華波做出回應。

　　黃華波介紹，集中帶量采購的中選產品的降價空間主要來源于企業(yè)營銷成本的節(jié)約，集采通過匯集全國醫(yī)療機構的需求量形成一個采購標的，引導企業(yè)公平競爭產生合理的價格，一旦中選了，產品可以按照采購合同直接銷往醫(yī)院，醫(yī)院承諾按照承諾的采購量，按時完成約定的采購，并且優(yōu)先采購和使用中選產品，由此大幅壓縮了藥品生產企業(yè)營銷成本。同時，集采還有一項措施，要求醫(yī)療機構及時結清企業(yè)貨款，還有通過醫(yī)�；�金預付政策予以支持，這樣有效解決了原來回款周期特別長的問題，為企業(yè)節(jié)省了大量資金成本。這些流通環(huán)節(jié)中成本的節(jié)約是主要的降價空間，通過價格競爭讓利給人民群眾。

　　黃華波還提到，為確保中選產品降價不降質量，主要采取了三方面的措施。

　　第一，設定質量入圍門檻。國家組織藥品集采對企業(yè)和產品資質作了規(guī)定，將通過質量和療效一致性評價作為仿制藥參加集采的門檻，避免在競爭中出現(xiàn)劣幣驅逐良幣的現(xiàn)象。

　　第二，建立質量監(jiān)管的協(xié)同機制。將國家和地方集采中選企業(yè)信息與藥監(jiān)部門共享，藥監(jiān)部門將中選產品列入監(jiān)管重點。對國家組織集采中選產品出現(xiàn)的質量相關問題，醫(yī)保局和藥監(jiān)局聯(lián)合開展處置，采取取消中選資格、納入“違規(guī)名單”等懲戒措施，持續(xù)釋放質量問題“零容忍”信號。

　　第三，開展臨床療效與安全性的真實世界研究。委托全國30多家大型三甲醫(yī)院開展了兩期集采中選仿制藥的臨床療效和安全性真實世界研究，目前覆蓋前3批集采37種臨床使用廣泛的藥品。研究結果顯示，中選仿制藥與原研藥在臨床療效和安全性上是等效的，說明國產仿制藥的質量整體上經受了考驗。現(xiàn)在第三期的臨床療效和真實世界研究正在開展當中，這一期覆蓋了第4、5批集采的20多個品種，國家醫(yī)保局還會陸續(xù)發(fā)布研究成果。

（責任編輯：華康）