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如何保證集采藥品、耗材降價不降質?國家醫(yī)保局回應

時間:2024-06-15 11:37:24   來源:中國新聞網(wǎng)

  國新辦6月14日舉行國務院政策例行吹風會,介紹《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》有關情況。針對記者關心的“進入集采的藥品和耗材價格往往會有較大降幅,如何保證集采品種能做到降價不降質?”問題,國家醫(yī)保局副局長黃華波做出回應。

  黃華波介紹,集中帶量采購的中選產品的降價空間主要來源于企業(yè)營銷成本的節(jié)約,集采通過匯集全國醫(yī)療機構的需求量形成一個采購標的,引導企業(yè)公平競爭產生合理的價格,一旦中選了,產品可以按照采購合同直接銷往醫(yī)院,醫(yī)院承諾按照承諾的采購量,按時完成約定的采購,并且優(yōu)先采購和使用中選產品,由此大幅壓縮了藥品生產企業(yè)營銷成本。同時,集采還有一項措施,要求醫(yī)療機構及時結清企業(yè)貨款,還有通過醫(yī);痤A付政策予以支持,這樣有效解決了原來回款周期特別長的問題,為企業(yè)節(jié)省了大量資金成本。這些流通環(huán)節(jié)中成本的節(jié)約是主要的降價空間,通過價格競爭讓利給人民群眾。

  黃華波還提到,為確保中選產品降價不降質量,主要采取了三方面的措施。

  第一,設定質量入圍門檻。國家組織藥品集采對企業(yè)和產品資質作了規(guī)定,將通過質量和療效一致性評價作為仿制藥參加集采的門檻,避免在競爭中出現(xiàn)劣幣驅逐良幣的現(xiàn)象。

  第二,建立質量監(jiān)管的協(xié)同機制。將國家和地方集采中選企業(yè)信息與藥監(jiān)部門共享,藥監(jiān)部門將中選產品列入監(jiān)管重點。對國家組織集采中選產品出現(xiàn)的質量相關問題,醫(yī)保局和藥監(jiān)局聯(lián)合開展處置,采取取消中選資格、納入“違規(guī)名單”等懲戒措施,持續(xù)釋放質量問題“零容忍”信號。

  第三,開展臨床療效與安全性的真實世界研究。委托全國30多家大型三甲醫(yī)院開展了兩期集采中選仿制藥的臨床療效和安全性真實世界研究,目前覆蓋前3批集采37種臨床使用廣泛的藥品。研究結果顯示,中選仿制藥與原研藥在臨床療效和安全性上是等效的,說明國產仿制藥的質量整體上經受了考驗。現(xiàn)在第三期的臨床療效和真實世界研究正在開展當中,這一期覆蓋了第4、5批集采的20多個品種,國家醫(yī)保局還會陸續(xù)發(fā)布研究成果。

(責任編輯:華康)

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