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冠昊生物:上半年業(yè)績增長113%,本維莫德乳膏臨床價值獲市場認可

時間:2023-08-23 15:57:30   來源:互聯(lián)網(wǎng)

  8月22日晚間,冠昊生物(300238.SZ)發(fā)布半年度報告。2023年上半年,公司歸母凈利潤轉正,同比實現(xiàn)112.60%的增長,歸母凈利潤為3074.34萬元;營收實現(xiàn)2.11億元,微增3.91%;經(jīng)營活動凈現(xiàn)金流為3534.62萬元,業(yè)務經(jīng)營穩(wěn)中有進。財務管控能力也是冠昊生物的核心競爭力之一。今年上半年,冠昊生物積極實施穩(wěn)健的財務政策,流動比率提升至1.83,較上年增長15.82%。截至6月30日,公司在手貨幣資金為1.36億元,現(xiàn)金流充裕,整體財務表現(xiàn)良好。

  值得一提的是,報告期內公司各板塊收入均實現(xiàn)兩位數(shù)正增長,其中以1.1類新藥本維莫德乳膏(商品名:欣比克)為主的藥品板塊實現(xiàn)營收3244.13萬元,同比增長13.70%;胸普外科修補膜、無菌生物護創(chuàng)膜、B型硬腦(脊)膜補片和乳房補片同比分別增長35.07%、81.49%、14.41%和18.32%。此外,細胞技術服務更為亮眼,繼2022年高增長后,2023年上半年維持50%以上的增速,同比增長達53.79%。

  1.1類新藥收入持續(xù)增長,臨床療效廣受認可

  自創(chuàng)立以來,冠昊生物一直在生物醫(yī)藥領域技術原創(chuàng)的堅定道路上穩(wěn)步前行,持續(xù)在生物材料、藥業(yè)、細胞以及先進醫(yī)療技術、產(chǎn)品業(yè)務領域布局。其中以再生醫(yī)學為核心的生物材料板塊,在2023年上半年院內手術加速復蘇的背景下,作為公司業(yè)績基本盤實現(xiàn)了較好的增長。生物型硬腦(脊)膜補片、胸普外科修補膜、無菌生物護創(chuàng)膜、B型硬腦(脊)膜補片及乳房補片合計收入9843.11萬元,同比增長7.98%,筑牢業(yè)績“底盤”。

  業(yè)績增量之一,則是藥業(yè)板塊的本維莫德乳膏。2023年上半年藥業(yè)實現(xiàn)營收3244.13萬元,同比增長13.70%。據(jù)了解,本維莫德是一種天然微生物代謝產(chǎn)物中分離出來的非激素類小分子化合物,被國家列為1.1類新藥(first-in-class),可以用于治療包括銀屑病、特應性皮炎等多種自身免疫性疾病。特別在治療銀屑病方面,臨床結果顯示本維莫德乳膏具有治療效果好、不良反應小等優(yōu)勢。

  據(jù)悉,銀屑病俗稱“牛皮癬”,具有頑固性、容易復發(fā)、不易根治的特點。且除了皮損之外,銀屑病還可合并關節(jié)病變、心血管疾病、代謝綜合征等全身性病變,甚至影響患者身心健康和生活質量。目前銀屑病一線用藥的主要選擇,仍是1991年于歐洲上市的維生素D3衍生物卡泊三醇,30年間銀屑病外用藥物并無大的突破。期間,銀屑病治療停藥后易復發(fā)、長期用藥的安全性和耐藥性等問題,對患者治療依從性和規(guī)范性都有較大的影響。

  本維莫德乳膏作為全球首創(chuàng)產(chǎn)品,正填補了皮膚科近30年來沒有外用創(chuàng)新藥的空白,它不僅療效優(yōu)于陽性對照,而且停藥后復發(fā)率低,治愈后緩解期長,長期用藥安全有效。憑借出色的療效,本維莫德乳膏自2019年上市以來已進入《本維莫德乳膏治療銀屑病專家指導意見》、《中國銀屑病診療指南(2022年)》、《中國銀屑病診療指南(2023年)》、《銀屑病基層診療指南(2022年)》、《中國兒童銀屑病診療專家共識(2021)》、《特應性皮炎外用制劑合理應用及患者指導專家共識》等各類醫(yī)學指南共識,在最新版的《中國銀屑病診療指南》(2023版)中,本維莫德的化學名被單獨列為一類,排在第6位。

  2020年,本維莫德乳膏成功入圍國家醫(yī)保談判,并于次年3月以138元/支的價格正式實施。在2023年,藥品成功續(xù)約醫(yī)保目錄,并維持原支付標準不變。據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)預測,2020年到2025年銀屑病藥物整體市場規(guī)模的復合增長率有望達到35%,在2025年達到208.7億元的市場體量?焖僭鲩L的市場及維持不變的醫(yī)保支付標準,保證了公司產(chǎn)品收入的穩(wěn)定增長。

  更進一步,公司圍繞本維莫德乳膏正穩(wěn)步推進特應性皮炎(俗稱“濕疹”)適應癥的拓展,至報告期末已進入臨床Ⅲ期入組階段,未來也有望實現(xiàn)業(yè)績新的突破。

  細胞業(yè)務加速成長為下一增長點

  細胞業(yè)務板塊的增長是中報另一看點,2022年以來細胞業(yè)務的加速成長正是公司多年厚積薄發(fā)的成果。據(jù)披露,公司從2013年開始搭建細胞與干細胞研發(fā)應用平臺,現(xiàn)已擁有通過GMP現(xiàn)場認證的兩條細胞生產(chǎn)線,在細胞存儲的安全性、有效性上遵循國際標準。

  大眾對細胞治療的接受程度逐步提高,以及醫(yī)學研究的高度關注,是該板塊能夠成為下一增長點的基礎。在醫(yī)學界,干細胞療法被認為對糖尿病、關節(jié)炎、肝硬化、腎臟病、慢阻肺等嚴重慢性疾病帶來了新希望。近年來我國也從監(jiān)管政策著手,為細胞治療產(chǎn)業(yè)化探明方向。據(jù)中報披露,截至今年5月底,全國共有29家企業(yè)的43項間充質干細胞藥物臨床試驗獲得國家藥監(jiān)局默示許可,冠昊生物正是其中之一。

  具體至公司在研項目,公司對“生物人工肝”、“間充質干細胞在多種疾病治療”、“人類遺傳資源樣本庫”等相關研究及申報工作正在有序推進,有望為今后新藥研發(fā)、醫(yī)學轉化研究、生物與健康服務等領域的創(chuàng)新發(fā)展提供重要的科技平臺支撐。

  生物材料筑牢業(yè)績基本盤,藥業(yè)產(chǎn)品貢獻業(yè)績增長,細胞與干細胞板塊占領先發(fā)優(yōu)勢,冠昊生物可持續(xù)增長的業(yè)務框架正逐步成型。而著眼當下,本維莫德乳膏的臨床價值凸顯,將為公司業(yè)績的穩(wěn)步增長提供有力的支撐。

(責任編輯:華康)

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