糖類藥物助力提升人民健康水平 華熙生物高品質(zhì)原料賦能醫(yī)藥發(fā)展

　　2023年6月3日，中國透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)大會·透明質(zhì)酸及其他糖類藥物發(fā)展研討會在山東濟(jì)南召開。來自中國科學(xué)研究院微生物研究所、清華大學(xué)、華熙生物等科研院所和企業(yè)的研究人員出席會議并進(jìn)行交流，共同促進(jìn)糖類藥物的創(chuàng)新與發(fā)展。

　　從健康到美麗，透明質(zhì)酸助力更高質(zhì)量生命體驗

　　透明質(zhì)酸是一種應(yīng)用非常廣泛的糖類藥物，較早時期是骨科和眼科治療的重要藥物，并逐漸應(yīng)用到婦產(chǎn)科、肌腱手術(shù)、腹腔等手術(shù)中。研究證明，小分子透明質(zhì)酸可以與抗癌藥物鏈接，成為藥物載體在靶向治療中發(fā)揮關(guān)鍵作用。

　　隨著顏值經(jīng)濟(jì)的興起，透明質(zhì)酸因其極佳的可生物降解性及生物相容性等優(yōu)勢，成為全球醫(yī)美領(lǐng)域的熱門物質(zhì)。華熙生物在2012年推出的潤百顏®注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠是該領(lǐng)域的國貨代表。這是國內(nèi)率先采用終端濕熱滅菌方式的玻璃酸鈉注射液，徹底解決了該類產(chǎn)品終端濕熱滅菌的技術(shù)難題，并被國家藥品監(jiān)督管理局作為該類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)滅菌方式。

　　弗若斯特沙利文表明，2021年，中國醫(yī)美HA注射填充市場份額達(dá)64.3億元人民幣，預(yù)計2026年達(dá)到196.2億元人民幣，龐大的需求也在推動國產(chǎn)品牌不斷提升產(chǎn)品競爭力，需求的個性化趨勢也在催促供給端加強(qiáng)產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)，為求美者們提供更優(yōu)質(zhì)的解決方案。華熙生物的潤致娃娃針是國內(nèi)率先獲批NMPA認(rèn)證改善額部皮膚的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，外源性物質(zhì)含量極低，能減少過敏反應(yīng)。對于深層注射，華熙生物推出的雙相交聯(lián)產(chǎn)品“潤致 5 號”注射層次為骨膜層,提供長達(dá)12月的強(qiáng)力支撐塑形。

　　對于術(shù)后恢復(fù)這一醫(yī)美細(xì)分領(lǐng)域，華熙生物也進(jìn)行了布局，推出了“潤致臻活”品牌，涵蓋修護(hù)精華液次拋、噴劑敷料、皮膚修護(hù)貼等產(chǎn)品。據(jù)了解，未來”潤致”將依托華熙生物的透明質(zhì)酸原料和技術(shù)平臺優(yōu)勢，提升產(chǎn)品的性能，建立不同適應(yīng)癥的全面部透明質(zhì)酸填充劑矩陣布局。

　　根植科技創(chuàng)新，華熙生物醫(yī)藥級原料賦能醫(yī)藥發(fā)展

　　華熙生物致力于提高生命質(zhì)量、延長生命長度。因此，在關(guān)系人們生命健康的醫(yī)藥領(lǐng)域，華熙生物針對骨科和眼科分別推出了“海力達(dá)”(玻璃酸鈉注射液)、“海視健”(醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠)。“海力達(dá)”分別在2013年和2014年取得歐盟三類醫(yī)療器械CE認(rèn)證/NMPA藥品批文，產(chǎn)品內(nèi)毒素限值是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)限值的1/30，達(dá)到國際先進(jìn)水平�！昂Ｒ暯　贬t(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品自2013年正式問世以來，目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于白內(nèi)障摘除及人工晶體植入術(shù)中。

　　華熙生物以優(yōu)質(zhì)的透明質(zhì)酸醫(yī)療終端產(chǎn)品助推了糖類藥物全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展，背后是原料自產(chǎn)的巨大優(yōu)勢。醫(yī)藥級透明質(zhì)酸對生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制的要求高，華熙生物是國內(nèi)唯一同時擁有發(fā)酵法生產(chǎn)玻璃酸鈉原料藥和藥用輔料批準(zhǔn)文號并實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)。依靠強(qiáng)大的科研創(chuàng)新能力，華熙生物的醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料產(chǎn)品質(zhì)量高于歐洲藥典、日本藥典及中國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，主要質(zhì)量參數(shù)核酸、內(nèi)毒素等雜質(zhì)水平分別是歐洲藥典國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值的1/50和1/20。華熙生物不僅主導(dǎo)參與制定了中國關(guān)于透明質(zhì)酸應(yīng)用的四大標(biāo)準(zhǔn)，也執(zhí)筆了美國藥典、歐洲藥典、日本藥典中關(guān)于透明質(zhì)酸的專論。在國際化戰(zhàn)略的穩(wěn)步推進(jìn)下，華熙生物醫(yī)藥級原料銷往海外70余個國家和地區(qū)。

　　據(jù)了解，依托獨創(chuàng)的寡糖體外酶催化合成技術(shù)，華熙生物建成了全球分子量覆蓋最廣的人體三大多糖——透明質(zhì)酸、硫酸軟骨素、肝素寡糖庫。糖類藥物的醫(yī)用潛能已被科學(xué)家們喚醒，亟待轉(zhuǎn)化為能夠切實造福人類的醫(yī)療終端產(chǎn)品。華熙生物已經(jīng)建立了全球最大的中試轉(zhuǎn)化平臺，充分釋放了其科研轉(zhuǎn)化和市場轉(zhuǎn)換能力，創(chuàng)造更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療終端產(chǎn)品，為人類持續(xù)帶來健康、美麗、快樂的生命體驗。

（責(zé)任編輯：華康）