保供應、強監(jiān)管、重科技—— 全方位推動中醫(yī)藥事業(yè)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　近日，國務院辦公廳印發(fā)《關于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)。為加快提升中藥質(zhì)量、促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國新辦21日舉行國務院政策例行吹風會，回應社會關切。

　　國家中醫(yī)藥局副局長陸建偉介紹，近年來，我國中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)提速，優(yōu)質(zhì)高效中醫(yī)藥服務體系建設加快推進，服務能力明顯提升。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，有力促進了健康中國建設和經(jīng)濟社會發(fā)展。

　　保障供應 從源頭提升中藥材質(zhì)量

　　中藥材是中醫(yī)藥的源頭，直接關系到中藥質(zhì)量和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種業(yè)管理司司長劉莉華介紹，近年來，我國中藥材供應能力持續(xù)提高，全國中藥材種植面積已達5000萬畝左右，比10年前翻了一番。其中，板藍根、甘草等大宗藥材生產(chǎn)能力顯著提升;石斛、肉蓯蓉等小宗野生藥材的生態(tài)栽培模式發(fā)展迅速，較好保障了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求。同時，中藥材生產(chǎn)區(qū)域布局得到進一步優(yōu)化，已形成東北、華中、西南等七大道地藥材產(chǎn)區(qū)。

　　“中藥材是特色農(nóng)產(chǎn)品，既要發(fā)展保數(shù)量，又要優(yōu)化種養(yǎng)模式提質(zhì)量。”劉莉華說，下一步，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將重點在生產(chǎn)布局、科技支撐、生產(chǎn)管理、產(chǎn)業(yè)融合等方面下功夫，強化關鍵措施，著力推進中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給。

　　良種是中藥材生產(chǎn)的基礎，也是中藥材質(zhì)量的源頭保障，《意見》專門提出要發(fā)展中藥材現(xiàn)代種業(yè)。劉莉華表示，當前我國已完成第四次全國中藥資源普查，基本摸清中藥資源家底，建設起31個藥用植物種質(zhì)資源圃和3個資源庫保存珍貴種質(zhì)資源。同時，通過實施國家科技項目，選育優(yōu)良品種超700個，先后建設40多個國家級中藥材良種繁育基地，可保障120種藥材的良種繁育。

　　林草中藥材發(fā)展也取得顯著成效。相關數(shù)據(jù)顯示，2024年，全國森林藥材種植面積為6225萬畝，產(chǎn)量超600萬噸。其中，林下種植中藥材3850萬畝，年產(chǎn)值1048億元。對此，國家林草局林業(yè)和草原改革發(fā)展司司長王俊中表示，國家林草局將積極引導各地充分利用優(yōu)良森林生態(tài)環(huán)境，以森林藥材和林下種植中藥材為抓手，采取多種措施推動林草中藥材的高質(zhì)量發(fā)展。

　　加強監(jiān)管 讓群眾用上更多放心藥

　　近年來，中藥臨床試驗的申請數(shù)量和中藥上市申請數(shù)量不斷攀升。日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布的2024年度藥品審評報告顯示：2024年，受理中藥臨床試驗申請共100件，新藥申請40件，全年共批準12個中藥新藥上市;2025年以來，已有8個中藥新藥獲準上市，與去年同期相比有較大幅度增加。

　　國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司司長楊霆介紹，針對加快中藥新藥上市工作，國家藥監(jiān)局采取了多項措施。在審評審批體系方面，遵循中藥新藥的研制規(guī)律，優(yōu)化調(diào)整中藥注冊分類，建立具有中藥特色的注冊申報路徑。

　　“不同于化學藥品和生物制品，中藥承載了數(shù)千年的中醫(yī)藥理論和人用經(jīng)驗智慧。”楊霆介紹，國家藥監(jiān)局特別構建起中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗“三結合”的中藥審評證據(jù)體系，以縮短新藥研發(fā)周期，提高研發(fā)成功率，加快療效顯著的中藥產(chǎn)品上市步伐。

　　“國家藥監(jiān)局將積極支持名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構中藥制劑向中藥新藥的轉(zhuǎn)化，鼓勵運用符合產(chǎn)品特點的新技術、新工藝、新劑型，改進已上市中藥品種，持續(xù)加快推進中藥新藥的研發(fā)上市，助力中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”楊霆說。

　　中藥質(zhì)量安全涉及的鏈條長，涵蓋中藥材種植養(yǎng)殖、中藥飲片炮制、中成藥生產(chǎn)經(jīng)營使用等多個環(huán)節(jié)�！兑庖姟穼χ兴幍娜�鏈條、各環(huán)節(jié)都提出高質(zhì)量發(fā)展的具體要求。

　　針對社會各界關注的中藥質(zhì)量問題，楊霆表示，國家藥監(jiān)局在中藥材源頭管理、中藥過程控制、中藥的不良反應監(jiān)測、已上市中藥質(zhì)量提升等方面均有具體舉措。當前，中藥飲片整體合格率已達97%左右，中成藥整體合格率在99%以上，較好保障了中醫(yī)藥臨床服務需求。

　　科技支撐 助力中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新

　　“中醫(yī)藥是我國具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源，也是實現(xiàn)自主創(chuàng)新頗具潛力的領域，無論是青蒿素治療瘧疾，還是三氧化二砷治療急性早幼粒細胞白血病，都是中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新的鮮活案例。”國家中醫(yī)藥局科技司(中藥創(chuàng)新與發(fā)展司)司長陳榕虎說。

　　據(jù)悉，我國在中醫(yī)藥領域已建設7個全國重點實驗室、5個國家工程研究中心、4個國家醫(yī)學攻關產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺，并組建起一批交叉創(chuàng)新團隊。同時，廣東橫琴實驗室、天津海河實驗室、湖北時珍實驗室等一批各具特色的新型中醫(yī)藥科研平臺，與國家級平臺共同形成央地聯(lián)動、多維立體的中醫(yī)藥創(chuàng)新體系。

　　陳榕虎透露，未來，國家中醫(yī)藥局將重點聚焦中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大科學問題，推進多部門、全領域、跨學科聯(lián)合攻關。同時，充分發(fā)揮企業(yè)在中醫(yī)藥技術創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化中的主體作用和優(yōu)勢，加快科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，包括聚焦重大慢病、疑難疾病以及兒童等特殊人群的臨床需求，研制一批臨床療效突出、競爭優(yōu)勢顯著的中藥創(chuàng)新藥。

　　信息技術的進步和人工智能的加快迭代升級，為中醫(yī)藥的快速發(fā)展提供了良好基礎。工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司司長何亞瓊表示，工信部即將發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案》，明確中藥工業(yè)與新一代信息技術融合發(fā)展的目標、路徑。

（責任編輯：華康）