AZSTARYS是一種針對六歲及以上注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)癥患者的創(chuàng)新治療藥物。它能快速起效并提供持久的癥狀控制，也是第一款含有右哌甲酯前藥的產(chǎn)品。AZSTARYS已于今年獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，由Corium負(fù)責(zé)其在美國市場的商業(yè)化。
該協(xié)議包含總金額1.055億美元的預(yù)付款和開發(fā)銷售里程碑付款，和年度銷售額的提成。
愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司(“愛科百發(fā)”)，一家專注于創(chuàng)新藥物開發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)于2021年12月28日宣布其子公司Ark Biopharmaceutical Limited與Gurnet Point Capital(GPC)旗下的Commave Therapeutics, SA(Commave)簽訂了獨(dú)家許可協(xié)議，交易一款首創(chuàng)新藥AZSTARYS®用于治療ADHD。該協(xié)議授予愛科百發(fā)對AZSTARYS在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。
根據(jù)協(xié)議條款，愛科百發(fā)支付給Commave包括預(yù)付款和開發(fā)銷售的里程碑付款，總金額為1.055億美元。此外還包括每年基于AZSTARYS在大中華區(qū)年度銷售額的提成。
AZSTARYS作為第一款有SDX緩釋口服前藥的產(chǎn)品，已于2021年3月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)、用于治療6歲及以上ADHD患者。AZSTARYS已于2021年7月在美國上市，目前由GPC另一家子公司Corium負(fù)責(zé)在美國市場的商業(yè)化。
“我們很高興宣布與GPC攜手合作、共同為中國患者帶來這款全新一代的ADHD治療新藥。中國有超過2000萬ADHD患者，ADHD的疾病診療正迅猛發(fā)展，AZSTARYS可幫助解決該領(lǐng)域日益增長卻未被滿足的臨床需求、惠及中國患者尤其是兒童患者，幫助他(她)們健康成長�！� 愛科百發(fā)CEO鄔征博士指出，“同時(shí)，AZSTARYS作為愛科百發(fā)兒科藥管線的重要組成部分，我們期待與GPC長期合作和推動(dòng)AZSTARYS在大中華區(qū)的藥物開發(fā)注冊和商業(yè)化工作。”
“美國Corium公司與愛科百發(fā)的合作將極大地推動(dòng)AZSTARYS的國際化進(jìn)程�！盙PC高級合伙人Sophie Kornowski博士談到，“愛科百發(fā)在創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化方面有著卓越表現(xiàn)，是全新一代ADHD新藥AZSTARYS在中國的理想合作伙伴。AZSTARYS將是ADHD患者、家人和臨床醫(yī)生一項(xiàng)全新的治療選擇，我們十分高興能與愛科百發(fā)這樣一家與我們有同樣信念的中國創(chuàng)新藥企合作�！�
關(guān)于AZSTARYS
AZSTARYS是第一款也是唯一一款含有SDX(一種右哌甲酯前藥)、可在30分鐘內(nèi)起效、并對ADHD持續(xù)控制13小時(shí)的藥品。美國FDA已于2021年3月批準(zhǔn)其可用于6歲及以上的患者，治療ADHD。作為一種前藥，SDX僅在抵達(dá)下消化道之后才被激活，并在一天時(shí)間內(nèi)逐漸轉(zhuǎn)化為活性成分。AZSTARYS優(yōu)勢是通過活性成分的即時(shí)釋放快速控制癥狀，而SDX成分能延長癥狀控制時(shí)間。
關(guān)于ADHD
ADHD是一種常見的慢性神經(jīng)發(fā)育障礙，起病于童年期，影響可延續(xù)至成年，其主要特征是與發(fā)育水平不相稱的注意缺陷和多動(dòng)沖動(dòng)。ADHD涉及全生命周期的損害，嚴(yán)重影響患者的學(xué)習(xí)、家庭和社會生活，還容易導(dǎo)致持久的行為和心理問題，存在損害個(gè)人或公共利益的隱患。 ADHD屬于兒童常見精神障礙，流行病調(diào)查顯示，大約6%的兒童有ADHD，妨礙兒童健康成長。但目前臨床可用于ADHD的藥物十分有限。隨著全球兒童健康衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，研發(fā)更多更好的ADHD新藥是臨床的迫切需求。國家藥品監(jiān)督管理局 2021 年 9 月 發(fā)布了ADHD藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則，以鼓勵(lì)和推動(dòng)ADHD藥物研發(fā)。
關(guān)于Gurnet Point Capital
Gurnet Point Capital是一家專注于醫(yī)療保健領(lǐng)域的基金，由Ernesto Bertarelli及Chris Viehbacher創(chuàng)建，數(shù)十年來，他們持續(xù)滿懷熱忱地開展公司管理和投資工作、擁有十分豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。GPC的長期資本由經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)部署，旨在幫助新一代的公司成長，并不斷發(fā)掘創(chuàng)新性和革命性的醫(yī)療解決方案。
關(guān)于愛科百發(fā)
愛科百發(fā)是一家擁有完整藥物研發(fā)平臺的創(chuàng)新生物制藥公司，其豐富的兒科藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和集成了多款首創(chuàng)或同類最佳的呼吸道合胞病毒(RSV)和抗纖維化產(chǎn)品管線，將持續(xù)助力解決呼吸道和肺部疾病領(lǐng)域中未被滿足的廣闊醫(yī)療需求。
（責(zé)任編輯：華康）
