匯仁藥業(yè)成為首批江西省藥品監(jiān)督管理局 檢查員實(shí)訓(xùn)基地

　　1月24日，江西省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)劉斌，省局相關(guān)處室和14家江西省藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查員實(shí)訓(xùn)基地企業(yè)負(fù)責(zé)人及代表齊聚匯仁藥業(yè)，參加江西省局首批檢查員實(shí)訓(xùn)基地授牌儀式。

　　檢查員實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)工作得到了江西省藥品監(jiān)督管理局的高度重視，省局出臺(tái)了《江西省藥品監(jiān)督管理局“兩品一械”實(shí)訓(xùn)基地管理辦法(試行)》，對(duì)各申報(bào)企業(yè)進(jìn)行了嚴(yán)格把關(guān)篩選

　　江西匯仁藥業(yè)股份有限公司《以下簡(jiǎn)稱:匯仁藥業(yè))入選首批檢查員實(shí)訓(xùn)基地，是省局對(duì)匯仁藥業(yè)高品質(zhì)生產(chǎn)、精品控鑄造、培訓(xùn)實(shí)力的高度認(rèn)可。目前匯仁藥業(yè)已開展了三期檢查員實(shí)訓(xùn)，為江西省藥品檢查中心檢查員提供專業(yè)技術(shù)學(xué)習(xí)、觀摩、實(shí)訓(xùn)、模擬檢查實(shí)踐機(jī)會(huì)，讓檢查員能夠深入一線，了解掌握產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)管理以及現(xiàn)場(chǎng)檢查等。

　　匯仁藥業(yè)自成立以來始終堅(jiān)持高品質(zhì)發(fā)展理念，致力于“成為中國(guó)制藥行業(yè)高品質(zhì)典范”，為消費(fèi)者提供高質(zhì)量的產(chǎn)品。

　　堅(jiān)守高品質(zhì)鑄造工藝，保障產(chǎn)品質(zhì)量。

　　匯仁一直秉承“道地、道法、道德、做精品，愛崗、愛業(yè)、愛人、匯仁心” 的質(zhì)量方針，堅(jiān)守高品質(zhì)鑄造。陳年代董事長(zhǎng)于2017年正式提出匯仁“高品質(zhì)鑄造”戰(zhàn)略工程，并在全公司范圍督導(dǎo)施行。匯仁高品質(zhì)鑄造工程由公司質(zhì)量中心牽頭，研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、營(yíng)銷等多部門聯(lián)動(dòng)實(shí)施，通過對(duì)用戶、客戶、員工的調(diào)研和對(duì)影響產(chǎn)品品質(zhì)因素的深入剖析，提煉出了品牌口碑、感知質(zhì)量、產(chǎn)品體驗(yàn)感等13個(gè)高品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)維度。在未來的戰(zhàn)略期中，匯仁將從以上維度入手逐個(gè)優(yōu)化，穩(wěn)步推進(jìn)，最終實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)目標(biāo)。為保證原輔料品質(zhì)，公司針對(duì)人參、黃芪、枸杞子、肉蓯蓉等46個(gè)重點(diǎn)品種在藥材產(chǎn)區(qū)設(shè)立了種養(yǎng)殖繁育基地,曾被中國(guó)中藥協(xié)會(huì)評(píng)為“中國(guó)優(yōu)質(zhì)道地藥材基地”稱號(hào)。并堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收，重點(diǎn)品種的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)顯著優(yōu)于法定，原輔藥材全環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)控，質(zhì)量可追溯，確保了產(chǎn)品品質(zhì)可靠。

　　引進(jìn)智能智造技術(shù)，加強(qiáng)質(zhì)量管理。

　　匯仁廠區(qū)生產(chǎn)面積逾40000平方米，建造了6座數(shù)字化車間，按行業(yè)領(lǐng)先的原則引進(jìn)藥品生產(chǎn)或檢測(cè)核心儀器設(shè)備共計(jì)200余套，斥資4000萬元引進(jìn)德國(guó)西門子MES(制造執(zhí)行管理)系統(tǒng)，以QMS為抓手，覆蓋藥品生產(chǎn)工序的全關(guān)鍵環(huán)節(jié)，掌控超8000個(gè)關(guān)鍵質(zhì)量控制節(jié)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)基于系統(tǒng)的全過程質(zhì)量管理。并配套搭建了ERP、LIMS、TPCMS、BI等拓展功能模塊，進(jìn)一步提升了匯仁“智能制造”水平，確保了產(chǎn)品品質(zhì)可靠。同時(shí)參與起草7項(xiàng)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，制定了各類物料和成品高于國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);率先使用三重四級(jí)桿串聯(lián)質(zhì)譜儀、超高效液相色譜儀等行業(yè)領(lǐng)先技術(shù)及裝備;率先對(duì)中藥材及飲片進(jìn)行33種農(nóng)藥殘留檢測(cè)和質(zhì)量控制，確保藥品生產(chǎn)源頭質(zhì)量可控、安全。

　　加強(qiáng)科研平臺(tái)建設(shè)，提升產(chǎn)品品控。

　　科技研發(fā)能力是產(chǎn)品品控提升的有力保障。一直以來，匯仁藥業(yè)都高度重視自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，投入了大量的人力物力，進(jìn)一步完善科技成果轉(zhuǎn)化，保證科研投入的規(guī)范性和有效性，提升產(chǎn)品的品控。匯仁非常重視與優(yōu)秀科研院校以及行業(yè)專家進(jìn)行合作：與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、江西省林業(yè)科學(xué)院、江西中醫(yī)藥大學(xué)等多家科研院所開展技術(shù)合作，完成了100多個(gè)藥品(項(xiàng)目)的開發(fā)，取得了50多個(gè)新藥證書或生產(chǎn)批文。此外，匯仁歷年來承擔(dān)的國(guó)家級(jí)、省、市級(jí)科技項(xiàng)目近50余項(xiàng)，其中國(guó)家級(jí)重大科技項(xiàng)目25項(xiàng)，如國(guó)家863項(xiàng)目“腎寶片劑的開發(fā)與創(chuàng)新研究”， 十二五、十三五重大新藥創(chuàng)制——“頤神養(yǎng)腦膠囊的臨床創(chuàng)新研究”、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等。不僅如此，匯仁還建立了博士后工作站、“呂愛平院士”工作站，并先后引進(jìn)了博士生導(dǎo)師、博士后、博士等二十多位高層次醫(yī)藥科研人才，用實(shí)際行動(dòng)保障匯仁產(chǎn)品質(zhì)量與品控，推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。

　　未來，匯仁也將始終堅(jiān)持“成為中國(guó)制藥行業(yè)高品質(zhì)典范，成為可信賴的健康產(chǎn)品智造者”的質(zhì)量目標(biāo)，朝著“讓匯仁品質(zhì)、匯仁品控成為民族驕傲，呵護(hù)國(guó)人一生健康”的發(fā)展愿景不斷前行。同時(shí)也將發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，提升質(zhì)量管理水平，提升檢查員實(shí)訓(xùn)基地培訓(xùn)檔次，推動(dòng)省藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，擦亮江西企業(yè)品牌，促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（責(zé)任編輯：華康）