循證醫(yī)學研究是國際公認的評價藥物療效的“金標準”,也是中醫(yī)藥適應現(xiàn)代醫(yī)學“話語體系”、走出國門、走向世界的必由之路。為了讓中醫(yī)藥惠及越來越多的海外民眾,獲得更多人的認可,以嶺藥業(yè)早在20多年就開始了循證醫(yī)學研究,并取得了系列成果,向世界證明了中醫(yī)藥的療效和價值。
前不久,一篇名為《津力達對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預防效果——FOCUS隨機臨床試驗》的論文在國際權(quán)威醫(yī)學期刊《美國醫(yī)學會雜志·內(nèi)科學》(JAMAInternalMedicine,影響因子39)發(fā)表。該論文介紹了以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥津力達干預代謝綜合征糖耐量異常人群取得的重大成果——津力達可降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群罹患糖尿病的風險。據(jù)統(tǒng)計,此前尚無循證醫(yī)學研究證實中成藥可以降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病發(fā)生風險。該研究成果的發(fā)表,成為首個證明中成藥可以降低該人群糖尿病發(fā)生風險的臨床循證醫(yī)學試驗,為預防糖尿病的發(fā)生提供了一種更為有效的干預措施,有望幫助高風險人群降低糖尿病發(fā)病風險,從而減少糖尿病患者的負擔。
據(jù)悉,津力達顆粒是以嶺藥業(yè)首次應用絡病理論探討消渴(糖尿病)發(fā)病規(guī)律與治療所指導研發(fā)的用于治療2型糖尿病的創(chuàng)新專利中藥,具有平穩(wěn)降低血糖、調(diào)節(jié)血脂、防治糖尿病并發(fā)癥的獨特優(yōu)勢。近年來,津力達顆粒開展了大量的臨床研究,先后被2017版、2020版《中國2型糖尿病防治指南》及《國家基層糖尿病防治管理指南(2022)》等多部指南列為推薦用藥,并且成為2019年發(fā)布的《中國2型糖尿病診療標準》英文版中唯一被納入的中成藥,為中醫(yī)藥防治2型糖尿病提供了新的治療方案。2024年,以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥津力達顆粒榮登中成藥2型糖尿病臨床循證評價證據(jù)指數(shù)TOP榜。
此次,是由河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院等機構(gòu)研究人員組成的團隊,針對以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥津力達顆粒對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群糖尿病發(fā)病率的影響進行了隨機雙盲對照臨床研究。該研究于2019年6月至2023年2月在中國21個城市的35家醫(yī)院開展,入組了889例年齡在18歲至70歲之間的糖耐量異常合并腹型肥胖、同時伴有代謝綜合征任一指標異常的受試者。
研究結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,津力達組的糖尿病發(fā)生風險降低了41%。同時,與安慰劑組相比,津力達組多項代謝異常指標,如腰圍、體重指數(shù)、空腹血糖、餐后2小時血糖、糖化血紅蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、胰島素抵抗指數(shù)也得到了顯著改善;動脈硬化關鍵指標——臂踝指數(shù)和頸動脈內(nèi)中膜厚度也具有顯著差異,表明津力達可以降低腰圍及體重指數(shù),調(diào)節(jié)糖脂代謝,改善胰島素抵抗,改善多代謝紊亂達到保護血管的目的。本研究提示津力達可作為糖耐量異常合并多代謝紊亂人群預防糖尿病發(fā)生、降低血管事件發(fā)生風險的一種有效干預方案。
綜上所述,以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥津力達顆粒通過循證醫(yī)學的方式,向世界證明了中醫(yī)藥的科學性和有效性。這一成果的取得,不僅提升了中醫(yī)藥的國際影響力,也為中醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)的推廣和應用奠定了基礎。
(責任編輯:華康)