科興制藥引進產品——英夫利西單抗在秘魯批準上市

　　近日，科興制藥(688136.SH)從邁博藥業(yè)引進的產品——注射用英夫利西單抗再傳出海新進展，該產品已正式獲得秘魯藥品監(jiān)管機構Digemid批準上市。

　　注射用英夫利西單抗(類停®)于2021年7月獲國家藥監(jiān)局批準上市(批準文號：國藥準字S20210025)，是國內首個上市的英夫利西單抗生物類似藥。上市已獲批與原研一致的適應癥，用于類風濕關節(jié)炎、銀屑病、強直性脊柱炎、成人潰瘍性結腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病及瘺管性克羅恩病的治療。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，類克®于2014年達到92.4億美元的全球銷售峰值，在10年后的2023年仍然有超20億美元的銷售收入。

　　自2021年以來，科興制藥不斷攜手國產高品質藥走出國門。在產品引進方面，聚焦腫瘤、免疫等領域，截至目前，科興制藥已累計引進13款產品，并圍繞乳腺癌賽道形成產品組合。

　　在產品引進同時，科興制藥積極加速推動引進產品在全球合作區(qū)域的注冊準入工作，其中，英夫利西單抗進展明顯，自2023年下半年以來，英夫利西單抗陸續(xù)接受包括埃及、印尼、巴西等在內的多國驗廠，并在今年上半年已陸續(xù)收到埃及、巴西等國家的GMP證書。本次英夫利西單抗獲得了秘魯?shù)纳鲜袦嗜�，將極大地推進英夫利西單抗在秘魯市場的上市銷售。

（責任編輯：華康）